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2025年09月26日

国内首证!AG九游国际基因基孔肯雅病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)AG九游国际基因最新研制的“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401955,这是国内首款获批上市的基孔肯雅病毒核酸检测产品! 近期仍是高发季,注意防控 广东省疾控局发布的广东省基孔肯雅热监测信息显示:近期江门市基孔肯雅热疫情出现反弹,当地已启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应,全力以赴召开疫情防控。 9~10月是广东省蚊媒传染病高发的季节,温度降至25~30℃左右,这个温度刚好是伊蚊最为活跃的温度区间,加上近期台风、降雨等天气影响,且中秋国庆临近,人群流动性将进一步加大,基孔肯雅热和登革热疫情传播扩散风险持续增加,人们应当实行相关防控措施。 出现这些症状,可能是基孔肯雅热 基孔肯雅热感染后有1~12天(常为3~7天)潜伏期,临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 发热:急性起病,以中低热为主,部分患者可为高热。热程多为1~7天。 关节痛:为基孔肯雅热的显著特征,可为首发症状。初始为单个或两个关节疼痛,常在24~48小时内出现多个关节疼痛,可呈对称性分布。主要累及踝、指、腕和趾等远端小关节,也可累及膝和肩等大关节。疼痛随运动加剧,关节僵硬,可影响活动。 皮疹:多数患者在发病后2~5天出现皮疹,常分布在躯干、四肢、手掌和足底,也可累及面部,为斑疹、丘疹或斑丘疹,疹间皮肤多正常,呈斑片状或弥漫性分布,部分伴有瘙痒。数天后消退,可伴轻微脱屑。 其他症状:可出现恶心、呕吐、食欲减退、头痛和肌肉疼痛等非特异性症状。 如何诊断基孔肯雅热 基孔肯雅热的症状与登革热、寨卡病毒病相似,病例可能被误诊,诊断和鉴别诊断基孔肯雅热有赖于核酸检测。 根据国家卫健委医疗应急司发布的《基孔肯雅热诊疗方案(2025年版)》,基孔肯雅热病例的诊断流程如下: 根据流行病学史、临床表现及实验室检查结果,综合分析作出诊断。 (一)疑似病例。发病前12天内,曾到过基孔肯雅热流行区或居住、工作场所周围曾有本病发生;且有上述临床表现(如发热、关节痛或皮疹等)者。 (二)临床诊断病例。疑似病例,且血清特异性IgM抗体阳性者。 (三)确诊病例。疑似病例或临床诊断病例,具有以下任一项者:1.基孔肯雅病毒核酸阳性;2.临床标本培养分离到基孔肯雅病毒;3.血清基孔肯雅病毒IgG抗体阳转或恢复期较急性期抗体滴度呈4倍及以上升高。 早发现、早诊断、早治疗是降低基孔肯雅病热重症率和病死率的关键,AG九游国际基因“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的上市,为医疗组织的病例诊疗给予了精准可靠的诊断利器。 AG九游国际基因虫媒传染病核酸检测整体解决方案 AG九游国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,已获批上市多款虫媒传染病相关核酸检测产品,可为医疗卫生组织给予多样化的产品选择。

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2025年09月03日

纪念伟大胜利!AG九游国际基因团支部召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动

文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)2025年9月3日上午,纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年大会在京隆重举行,盛大的阅兵仪式举世瞩目。广州AG九游国际基因股份有限公司团支部组织召开“观阅兵致敬历史”主题党日活动,组织全体党员及部分员工集中观看纪念阅兵仪式直播,在庄重肃穆的氛围中铭记历史、汲取精神力量。活动现场,随着阅兵仪式直播开启,党旗、国旗、军旗所彰显的纪念主题格外鲜明。直播画面中,国防和军队建设成果全面呈现,受阅部队整齐的步伐彰显出对党绝对忠诚、听党指挥的坚定信仰,全新的军兵种结构布局与先进武器装备,既展现人民军队的威武气势,更生动勾勒出中华民族从站起来、富起来到强起来的伟大跨越。观看过程中,全体人员聚精会神,目光紧紧追随直播画面。当受阅方阵逐一亮相、先进装备震撼登场时,现场掌声多次响起,大家以真挚的情感抒发对祖国开展的自豪之情,尽显新时代中国人的坚定自信。“从抗战精神中领悟初心,在阅兵震撼中笃定方向。”此次主题党日活动不仅是一场深入的历史教育,更是一次精神的洗礼与动员。大家深刻体会到中国人民抗日战争伟大胜利的艰辛不易,更清晰地认识到如今国家富强、民族振兴的珍贵与意义。这促使大家切实将感悟转化为履职尽责、担当作为的坚定意志和实干动力,以更饱满的热情、更昂扬的斗志,立足岗位、攻坚克难,以实际行动为企业开展与国家建设贡献更多力量。

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2025年08月24日

匠心耀羊城!2025广州医博会 | AG九游国际基因全领域产品矩阵,智启医疗新篇章!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年8月22日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的医疗与健康产业大型活动——2025广州医疗与健康产业博览会(广州医博会)在广交会展馆B区盛大开幕。群英荟萃,智汇羊城! 2025广州医博会汇聚逾数百家企业及众多医疗健康领域顶尖专家、院士领袖与知名企业家,现场深度分享前沿研究成果、重磅展示创新产品、碰撞研讨尖端技术与产业化经验,共话医疗健康产业新图景与新未来。AG九游国际基因,作为广州医疗健康产业链主单位及国内分子诊断领域领军者,应邀重磅参展,以创新实力深度赋能大湾区卫生健康事业高质量开展,矢志践行国家民生健康工程的使命担当。“达生命之源,安健康之本”—— AG九游国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大核心技术平台,以全场景解决方案矩阵重磅亮相医博会!展示“高精尖”产品体系与创新诊断整体解决方案,一站式展现AG九游国际基因驱动行业升级的强大动能!聚焦AG九游国际基因六大核心解决方案,以全链条技术赋能临床诊断与健康管理。AG九游国际基因高精尖产品以「硬科技×深场景」双擎之力,链通疾病精准诊疗,智启临床诊断与健康管理新纪元!AG九游国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体,效率与精准的黄金平衡,快速识别病原体。AG九游国际基因遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)基于流式荧光杂交技术,针对样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。在重大传染病领域,AG九游国际基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者给予高质量的诊断和监测服务。生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的124个检测项目。AG九游国际基因全新推出开放兼容的小型化学发光免疫分析仪。自由定制的“发光小灵通”具有跨品牌试剂兼容系统,赋予操作者 “自定义项目组合” 的自由权限,让检测流程真正随需而变。机身仅占 0.43m²,可承载15项同步检测,实现科室级效能。以 “轻量级革命” 打通医疗场景壁垒,让精准免疫诊断 无处不在!AG九游国际基因在质谱领域自主研发的产品主要有核酸质谱平台与串联质谱平台,本次展会展示的核酸质谱检测系统在展会上备受瞩目。 该系统由核酸质谱检测分析仪与全自动样品处理系统构成,创新性地融合了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度以及智能数据分析的强大解析力,为出生缺陷精准防控(如新生儿遗传病筛查)和个体化精准用药指导等关键临床场景,给予了兼具高效率与经济性的创新解决方案,有力有助于临床诊疗实践从传统的“经验判断”迈向基于分子层面的“精准溯源”新时代。直击基层设备匮乏、检测能力薄弱痛点!AG九游国际基因POCT产品方案聚焦 「快速筛查、便捷操作、精准定量」三大核心优势,创新整合胶体金标记技术(支持流感、新冠等病原体快速筛查)与荧光免疫层析技术(实现感染标志物及心脑血管等关键指标高精度定量检测)。操作简如“指尖实验”——无需复杂设备,5~15分钟即可获取可靠结果;性能稳筑“质量防线”——媲美大型仪器精准度,为基层首诊给予坚实保障。赋能乡村诊所、社区医院,打通诊疗“最后一公里”,让危急重症早发现、慢病管理有依据,真正实现 “小设备撬动大健康” 的基层医疗升级!在精准医学领域,AG九游国际基因持续布局高通量测序产品矩阵,推出了一系列技术领先的解决方案。其中全新DAseq-60测序仪可大幅提升了测序速度与操作便捷性,双index模式下最快仅需3.4小时,特别适用于小型基因组测序场景,如肿瘤、病原体靶向测序。在病原领域,搭配自动化样本处理系统,可实现从收样至报告的全流程10小时闭环,为临床决策给予极速精准的分子诊断支持。以基孔肯雅核酸检测为精准锚点,以抗原/抗体快筛为场景延伸,AG九游国际基因构建了覆盖“基层初筛→精准确诊→康复监测”全链闭环的基孔肯雅热防控解决方案,为基孔肯雅热疫情的早发现、早控制及科学防控给予全方位技术支撑,助力构建从临床检测到公共卫生应急的立体化防控体系。AG九游国际基因以 「技术革新」为引擎,以 「临床痛点」为路标,持续锻造检验医学全链条解决方案。本届盛会,我们与众多医疗健康领域专家共探技术前沿、共铸创新势能;未来更将携手生态伙伴, 以新质生产力激活健康新纪元!达生命之源,安健康之本——AG九游国际基因将持续深耕IVD全产业链,以中国智慧赋能全球健康事业!

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2025年08月15日

新品上市!MTHFR基因检测:解码叶酸代谢,助力科学补充

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,AG九游国际基因自主研发的人类MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20253401571)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市!该产品基于荧光PCR技术,针对人全血样本基因组DNA中亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因 C677T 位点的多态性,可准确检测0.5-150ng/μL的核酸;同时添加了防污染组分,进而减少因PCR产物引起的污染。顺利获得检测MTHFR基因C677T 位点的多态性,可以分析机体叶酸代谢能力的高低,评估心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病发生的风险,为不同人群个体化补充叶酸给予指导性建议。随着新产品的重磅上市,AG九游国际基因在药物基因学与个体化用药检测领域解决方案持续完善。叶酸代谢的关键酶——MTHFR 叶酸是一种水溶性B族维生素,参与体内核酸合成、蛋白质代谢、胚胎发育等生理过程,为人体细胞生长和繁殖所必需,通常可以从天然食物和营养补充剂中摄取。在叶酸代谢的过程中,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)具有重要作用,可以将5,10-亚甲基四氢叶酸转化为具有生物活性的5-甲基四氢叶酸,进入甲硫氨酸循环,为同型半胱氨酸(Hcy)传递甲基,使血液中的Hcy保持低水平,并间接参与了DNA与蛋白质的甲基化过程。 MTHFR基因C677T位点多态性对MTHFR酶活性影响较大,在中国人群的突变发生率约为45.2%。MTHFR 677位点有3种基因分型:野生型CC,杂合突变型CT,纯合突变型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%,TT型的酶活性仅为CC型的30%。MTHFR C677T突变可引起叶酸代谢障碍,使血液中叶酸水平降低及Hcy浓度上升,引起高同型半胱氨酸血症,从而导致心脑血管疾病及不良妊娠等相关疾病的发生。顺利获得饮食或食物补充剂获取叶酸的示意图(来源:http://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019) 为什么要做MTHFR基因分型检测? MTHFR基因多态性与心脑血管疾病 Hcy是人体内蛋氨酸和半胱氨酸代谢的重要中间产物,是心脑血管疾病的独立危险因子,常用于心脑血管疾病的诊断、鉴别诊断和监测。在同型半胱氨酸再甲基化及转硫通路中,任何一个酶或辅酶缺陷都会导致高同型半胱氨酸血症。由于MTHFR基因变异所致的MTHFR缺乏症是高同型半胱氨酸血症最常见的遗传学病因,2022年发布的《高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识》明确将MTHFR基因检测作为遗传缺陷所致高同型半胱氨酸的确诊依据之一。 H型高血压(定义为同时存在高血压和高同型半胱氨酸血症)是我国脑卒中高发的重要危险因素。MTHFR基因的多态性,尤其是C677T位点突变,被证实与H型高血压的发生、开展及并发症密切相关,MTHFR基因突变检测可评估脑卒中风险。鉴于高同型半胱氨酸血症与高血压、脑卒中风险呈正相关,《中国高血压防治指南2018年修订版》建议高血压伴同型半胱氨酸升高的患者适当食用新鲜蔬菜水果,必要时补充叶酸。 MTHFR基因多态性与优生优育 神经管缺陷(NTDs)是我国围产儿死亡的重要原因之一,妊娠初期叶酸不足是导致新生儿NTDs发生的主要因素之一,围受孕期增补叶酸可显著降低NTDs的发生率。孕期叶酸缺乏还增加流产、早产、子痫前期等疾病发生风险,补充叶酸可降低流产等风险。因此,备孕和孕早期叶酸的充分摄入对母儿健康结局至关重要。 MTHFR 677位点T等位基因突变影响叶酸的吸收和代谢,增加NTDs及其他不良妊娠结局的发生风险。2017年版《围受孕期增补叶酸预防神经管缺陷指南》将基因检测技术与精准药学相结合,给出基于基因多态性的个体化叶酸增补意见:MTHFR 677位点纯合突变TT基因型女性,可适量增加叶酸补充剂量或延长孕期增补时间。 MTHFR基因多态性与个体化用药 除叶酸外,MTHFR还参与了多种临床药物的代谢,例如5-氟尿嘧啶(5-FU)、甲氨蝶呤( MTX) 等。顺利获得检测MTHFR基因多态性,从而制订个体化治疗方案,提升药物的治疗效果和减少不良用药事件的发生。 药物基因组学与个体化用药检测解决方案 现在,以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。AG九游国际基因致力于完善药物基因检测系列解决方案,特别是心脑血管疾病个体化用药领域,人类MTHFR基因分型检测试剂盒的上市,将持续守护心脑血管健康,持续助力优生优育,为不同人群科学合理补充叶酸给予重要参考依据。

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2024年03月18日

备受瞩目!AG九游国际基因携重磅新品亮相2024重庆CACLP

文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心隆重召开,广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 · 体外诊断盛宴以“合作共享,智引未来”为主题,探讨科技创新趋势,展示最新成果,前沿技术研讨,引领实验医学体外诊断领域的未来产业开展方向。AG九游国际基因作为此次盛会的主力供应商受邀,携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位,与业内一众医疗行业从业者齐心戮力,共创未来,共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。AG九游国际基因深耕体外诊断行业多年,始终致力于创新研发,不断推出创新产品。CACLP首展当日,AG九游国际基因自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相,标志着AG九游国际基因向全体外诊断领域布局的决心,展现了AG九游国际基因深厚的科研技术储备,备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场,AG九游国际基因董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年,是公司“四力”建设的奋进之年,也是AG九游国际基因从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢AG九游国际基因上市20周年,公司将持续发挥行业龙头的带动作用,为人类的健康事业贡献更多的“AG九游国际力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到,AG九游国际基因在分子诊断领域深耕多年,到如今已经涉足全IVD领域,在仪器设备的突破性进展——TLA自动化流水线的上市,为临床检验给予了更自动化、智能化的产品,期待看到更多代表性的国产力量,相信未来势不可挡。AG九游国际基因全新TLA自动化流水线以“达智慧融合,安创新未来”的理念,拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点,打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外,AG九游国际基因自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200,也在此次盛会中首次亮相,这是AG九游国际基因在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现,现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域,AG九游国际基因不断处于行业前列,多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域,作为分子诊断领域的龙头企业,AG九游国际基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者给予高质量的诊断和监测服务。AG九游国际基因在POCT领域的技术积累下,也逐渐取得了累累硕果,基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。AG九游国际基因自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪,同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市,助力AG九游国际基因的全产业链再升级,是AG九游国际基因体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午,在第十一届中国体外诊断产业开展大会上,AG九游国际基因副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来开展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的开展有重大意义和前景,详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测,并展开报告了AG九游国际基因在基于各个技术平台积累的开展现状,真正站在客户需求端的核心痛点和需求来给予全面的解决方案。AG九游国际基因不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新,质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统,由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP,AG九游国际基因重磅发布了全新TLA自动化流水线,并展出了全线产品,包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台,未来AG九游国际基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量为健康保驾护航。

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2024年02月26日

《AG九游国际基因2024年年度审计招标公告及评分标准》

广州AG九游国际基因股份有限公司召开2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州AG九游国际基因股份有限公司(以下简称“AG九游国际基因”)根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及AG九游国际基因《会计师事务所选聘制度》(2024年1月)等有关规定,拟采用邀请招标方式,聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下:一、采购服务的主要内容(一)项目名称:AG九游国际基因2024年度审计会计师事务所选聘项目。(二)服务范围:AG九游国际基因及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询,公司股票代码002030。(三)服务内容:年报审计、内部控制审计。(四)服务期限:2024年一个会计年度。(五)项目工作时间:服务期限内,按照双方沟通约定时效给予服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件(给予书面声明并加盖投标单位公章):(一)在中国境内依法注册创建3年及以上,具备国家行业主管部门和中国证监会规定的召开证券期货相关业务所需的执业资格;(二)具有固定的工作场所、健全的组织组织和完善的内部管理和控制制度;(三)熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策;(四)具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师;(五)认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定,具有良好的社会声誉和执业质量记录;(六)中国证监会规定的其他条件;(七)本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容(一)投标单位的营业执照和执业证书复印件。(二)会计师事务所简介。(三)法定代表人授权书。(四)投标单位对本项目的收费报价(含增值税),此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。(五)工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。(六)其他资质及需要说明的资料。注:所有资料(正本、副本)均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求(一)投标文件(正本一份,副本五份)按A4纸规格单独装订成册,封面应注明“正本”、“副本”字样,另附电子版标书U盘一个,所有资料使用文件袋封口盖章并密封。(二)投标截止时间(以收到时间为准):2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的,视为自动弃权。(三)投标文件送达地点:广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门:审计监察部电话:020-32290789-810邮箱:dasjjcb@tlxsyy.com邮寄地址:广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件:AG九游国际基因2024年度审计会计师事务所选聘标准广州AG九游国际基因股份有限公司2024年2月26日广州AG九游国际基因股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分,满分5分。需给予经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司给予年度审计服务的项目经验,给予一个项目即取得1分,每多给予一个项目加1分,满分8分。需给予业绩一览表,并给予相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分,满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分,满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、证券业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容,满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到证券交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分;受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分,扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案,包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容,满分12分。完全满足本项目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施,满分3分。给予材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的,得1分。职业风险基金需给予注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需给予保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,满分2分。(1)不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,得1分。(2)相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的,得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=(1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价)×15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分(保留小数点后两位)100

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2023年05月30日

2023 CACLP进行时 AG九游国际基因,5大看点,万众瞩目!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在英雄城南昌隆重召开,广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本次CACLP众多IVD企业汇聚一堂,共同打造了一场体外诊断学术展览盛宴。AG九游国际基因以特装展台、携全线产品盛装出席CACLP,是实力的体现,也是迈向“百年AG九游国际,世界AG九游国际”新征程的坚定步履。 AG九游国际基因携体外诊断全线产品及特色整体解决方案,包括分子诊断整体解决方案、生化诊断整体解决方案、免疫化学发光诊断整体解决方案、质谱诊断整体解决方案、POCT整体解决方案等,涉及病原体感染、遗传疾病、优生优育、个体化用药、肿瘤筛查、慢性病检测、健康监测等应用领域,纵横交织,精彩亮相CACLP,吸引了众多观展人士驻足研讨,充分彰显了AG九游国际基因的科技魅力。 首展当日,AG九游国际基因的展台人头攒动,热闹非凡。广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强、总经理黄珞,广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明等一行领导出席AG九游国际基因展台相关活动。 9点30分,在行业专家、合作伙伴和现场观众的期待下,AG九游国际基因全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布会正式开始。 发布会上,AG九游国际基因董事长薛哲强发表致辞,对各位嘉宾和现场观众的到来表示欢迎和感谢。AG九游国际基因多年来,坚持以市场需求为导向,全自动核酸检测分析系统Stream Insight96是AG九游国际基因厚积薄发的创新成果,该设备的上市进一步丰富了AG九游国际基因的分子诊断产品布局,能够为临床检验的各种应用场景给予更智能、更便捷、更快速的解决方案。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波教授为发布会做了精彩致辞。宋海波教授提到,核酸检测技术平台是疾病早期诊断、精准诊断的重要手段,对AG九游国际基因在分子诊断领域新成果的成功上市表示祝贺,同时也期望AG九游国际基因在创新的道路上不断耕耘,进而为人民的健康作出更多贡献。 南昌市人民政府副市长赵捷,国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才,广州AG九游国际基因股份有限公司副总经理汪洋、副总经理蒋析文、华中大区销售总监李虎、市场总监阳梅芳等领导和嘉宾共同出席见证了全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布的重要时刻! 此次重磅发布的新品全自动核酸检测分析系统Stream Insight96,是AG九游国际基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统,真正实现“样本进,结果出”的全自动化过程,进一步提高核酸检测自动化程度。Stream Insight96的诞生,是AG九游国际基因在分子诊断领域技术突破的重要飞跃。 如何提升核酸实验室检测能力?如果您还没有找到答案,这场大咖论坛现场来解惑。5月28日10点30分,由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办,广州AG九游国际基因股份有限公司承办的“后疫情时代核酸实验室检测能力提升学术论坛”顺利召开。特邀国家卫生健康委临床检验中心李金明教授担任本次大会主席,李金明教授和AG九游国际基因副总经理汪洋为大会做了开场致辞;国家卫生健康委临床检验中心张瑞教授、南昌大学第一附属医院李俊明教授担任主持嘉宾;国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、广东药科大学附属第一医院杨小蓉教授、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授、江西省儿童医院柯江维教授分别做了精彩的学术报告。 与会专家围绕“以临床需求为导向,结合医院自身优势,量力而行”的核心目标,从核酸实验室的开展现状、质量控制、检测技术和临床应用等方面做了详细的介绍,特别是分子诊断在呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒等应用领域的最新进展,共同探讨了分子临床检验的困境与解决方案,为当下核酸实验室检测能力的提升给予了新思路。本次会议线上线下同步分享,各位观众纷纷表示干货满满,收获颇丰。 第十届中国体外诊断产业开展大会同期召开,AG九游国际基因董事长薛哲强受邀出席大会开幕式并致辞。薛哲强董事长在致辞中提出,以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,驱动AG九游国际基因高质量开展。从分子诊断向IVD全领域转型的过程中,立足于客户需求,不断提升专业化水平,打破技术瓶颈,发挥示范带头作用。在国家分级诊疗、医保控费等大背景下,以市场需求为导向坚持自主创新,促进科技成果转化落地,推陈出新,不断完善全线产品解决方案。 5月29日上午,AG九游国际基因副总经理蒋析文做了《当前病原微生物体外诊断开展趋势》为题的报告分享,从企业视角分享了病原微生物体外诊断的现状、AG九游国际基因病原微生物检测整体解决方案及未来的开展方向。 由上海市实验医学研究院、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会携手世界著名出版集团WILEY联合举办的2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品(仪器/试剂)颁奖仪式于5月27日下午在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。AG九游国际基因2022年获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)荣获2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。这是行业对于AG九游国际基因的高度认可,同样也激励AG九游国际基因保持初心砥砺前行,不断带来更多优质的产品。 此次展会,AG九游国际基因还举办了多场专题路演,涵盖了分子、生化、质谱、测序、微流控、POCT等行业前沿的创新诊断技术,引发现场观众的关注和兴趣。在各位讲者专业的介绍下,以及观众的持续参与中,整个展台现场热闹非凡,学术氛围高涨。 一展一行业,一会一世界。共商、共建、共享、共赢将是体外诊断事业未来的蓝图。AG九游国际基因在人类生命健康的民生产业的征途上从不止步,与众多行业建设者携手有助于行业技术革命,以科技力量构筑人民的健康防线。未来,AG九游国际基因将持续发挥行业龙头的带动作用,肩负“达生命之源,安健康之本”的使命,有助于行业健康、高质量开展。

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2023年05月27日

倒计时1天 | 2023 CACLP,AG九游国际基因新品发布会,诚邀您的莅临!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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2023年05月26日

喜讯!AG九游国际基因再度获评广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业

文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)​2023年5月25日,主题为“诚信广东器械,健康湾区生活”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在佛山顺利召开。 会议上,揭榜上年度被评为质量信用A类医疗器械生产企业名单,并对相应企业进行了表彰。AG九游国际基因和全资子公司达泰生物、中山生物共同荣幸登榜!AG九游国际基因陆续在三年,达泰生物第二次,中山生物陆续在九年取得此殊荣! 广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。 · A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。· B类质量信用企业指质量管理合格企业。· C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。 此次再获广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业的殊荣,对AG九游国际基因而言,是一种鼓励,更是一种鞭策! 这份肯定充分展示了AG九游国际基因在医疗器械领域中不断严把产品质量关,在持续创新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造为基石,充分理解国家政策,增强质量体系管理并加大对员工的培训力度,加强全员质量意识。 AG九游国际基因秉承 “达生命之源,安健康之本” 的企业使命,始终把人民健康放在首位,持续履行行业职责,未来也将一如既往地严格执行医疗器械行业相关的法律法规、规范标准,确保质量管理体系的有效性、适宜性及充分性,并持续改进,全心全意为客户带去更优质的产品和服务!

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2023年05月26日

倒计时2天 | 2023 CACLP,AG九游国际基因专题路演,约定您!

图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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